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干货连载美国FDA橙皮书系列之八使

发布时间:2022-6-22 15:29:03   点击数:

说明

本文由丁香园制剂版版主Shitou组织翻译,版权归丁香园制剂版所有,没有获得本组所有成员的同意之前,禁止一切形式的传播和商业用途。

参与翻译的战友

Keaikitty

Productivity

damao

gcjgoat

hongrixiake

参与审核的战友

shitou

梦在何方

余木樱

Luolingmm

wuyan

OrangeBookPreface

橙皮书前言

HOWTOUSETHEDRUGPRODUCTLISTS

如何使用药品清单

KeySectionsforUsingtheDrugProductLists

药品清单使用的关键部分

Thispublicationcontainsillustrations,alongwithDrugProductLists,indices,andlistsofabbreviationsandtermswhichfacilitatetheiruse.

本出版物包含说明,药品清单,索引及使用的缩写、术语列表。

Illustrations.TheannotatedDrugProductIllustration,seeSection2.2,andtheTherapeuticEquivalenceEvaluationsIllustration,seeSection2.3,areofferedtoprovidefurtherclarification.ThesedepicttheformatfoundinthePrescriptionDrugProductList(theonlylistinwhichtherapeuticequivalenceevaluationcodesaredisplayed).

说明。带注释的药品说明,参见2.2节,治疗等同性评价说明,参见2.3节,该两节作了进一步的阐述。包含这些说明的药品见处方药清单(唯一显示治疗等同性评价代码的清单)。

DrugProductLists.ThePrescriptionandOTCDrugProductLists,arrangedalphabeticallybyactiveingredient(s),containproductidentificationinformation(activeingredients,dosageforms,routesofadministration,productnames,applicationholders,strengths)forsingleandmultipleingredientdrugproducts.Alsoshownaretheapplicationnumberanddrugproductnumber(FDAinternal

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