作者:米兰
近日,山东、山西、四川等多地家企业被食药监部门、工商部门、消费者协会调查,大致原因包括:在设施设备配置、药品分类管理、销售管理、质量管理体系、人员培训、药品收货验收、药品陈列、储存养护等方面存在违反GSP规定;擅自推销、出售处方药品;进行虚假宣传等。具体情况如下:
山东:14家企业被飞检,2家GSP被撤,4家被收,8家被约谈近日,山东省济南市药监局对该市第八次药品经营企业飞行检查情况及处理意见进行了通报,及了解,第八次对药品经营企业的飞行检查共分3个检查组,检查了3家药品批发企业、5家药品连锁门店、6家单体药店。
其处理结果显示,2家药品经营企业GSP证书被撤销;4家GSP证书被收回;8家由所在地区局进行约谈,监督整改并进行复查。
序号
企业名称
违规事实
处理结果
1
济南德济堂药业有限公司
2家药品经营企业在设施设备配置、药品分类管理、销售管理、质量管理体系等方面严重违反GSP规定
撤销GSP认证证书
2
济南博林药品零售有限公司第八分公司
3
山东先大大药房连锁有限公司济南牛旺店
4家药品经营企业在计算机系统、人员培训、质量管理体系、药品收货验收、药品陈列、储存养护等方面存在违反GSP规定的多项主要缺陷
收回GSP认证证书
4
济南泽生大药店
5
济南千百惠大药房有限公司
6
济南佛光医药零售有限公司
7
济南汇爱大药房有限公司
5家企业存在违反GSP规定的行为
上述8家药品经营企业由所在地区局进行约谈,监督整改并进行复查,复查结果上报市局。
8
济南宾康大药房有限公司
9
济南平安医药有限公司
10
山东大洪药业有限公司
11
济南鲍山药业有限公司
12
济南广大药品零售连锁有限公司第六分店
3家企业现场检查未正常营业
13
济南玉成堂大药店有限公司十分公司
14
济南先大大药房连锁有限公司济南锦绣川店
青岛:2家企业药品GSP认证证书被收回近日,青岛市食品药品监督管理局发布公告称,收回青岛春天恒润昕医药连锁有限公司、青岛通济药业连锁有限公司药品GSP认证证书。依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》,依法收回上述两家企业的《药品经营质量管理规范认证证书》,立即停止其药品经营活动。
序号
企业名称
注册地址
1
青岛春天恒润昕医药连锁有限公司
青岛市胶州市中云街道办事处泰州路东侧
2
青岛通济药业连锁有限公司
青岛即墨市文化路中段
山西:晋中将对家药品零售企业开展GSP飞行检查为进一步加强药品监管,提升全市药品零售企业经营质量管理规范(GSP)水平,近日,晋中市食药局下发《关于开展年度药品GSP跟踪检查工作的通知》,决定对认证后的家药品零售企业开展GSP跟踪检查工作。
检查方式:“双随机一公开”,即通过随机抽取方式确定开展跟踪检查的家药品零售企业名单,全部采取飞行检查的方式,跟踪检查结果将在食药监局门户网站全部予以公开。
处理结果:对在跟踪检查工作中发现存在严重违反GSP的企业,将一律依照有关规定撤销《药品GSP证书》。
四川:成都一家药店被食药监部门开罚单