透皮药有着诸多优点,药物成分直接作用,药效持续作用,使用方便,因此,受到了广泛欢迎。
在世界各地药企中,有一家药企专门在透皮药上下足功夫,成为了透皮药的常青树,这就是久光制药(Hisamitsu)。
位于佐贺县的久光制药在今年初,悄然在香港成立了一家分公司,成为了进入国际发展快车道。
这个分公司将负责自行销售处方药物和非处方药。包括香港在内是一个重要的市场,目前,透皮止痛消炎剂“SalonPass”和“MorasTape都受到广泛的欢迎。
这个香港新公司计划在香港九龙区成立,资本额为万日元。
在过去,这些产品由当地经销商出售,但是,新的销售子公司成立后,将建立自己的销售结构。这是久光进入国际化大发展的第一步。
分公司的设在由久光制药国际部的业务总监兼执行董事佐藤久(HisashiSaito)担任。
透皮技术不仅在使用上得到广泛欢迎,而且,在技术上也有很高的技术壁垒,因此,药企能获得比较丰厚的收益。
除了镇痛消炎,透皮药还能治疗中枢神经系统疾病。
久光的最新一个透皮药,就是经皮吸收治疗精神分裂症治疗剂的HP-。
这个在美国进行III期临床试验的马来酸阿塞那平(acenapine),结果显示,试验达到了主要的评估项目。
这项三期研究招募了名精神分裂症患者,与安慰剂相比评估了该药物的疗效和安全性。
当给药6周时,达到了总体和阴性症状评定量表(阳性和阴性症状量表(“PANSS”))的基线变化终点。
这个结果使得公司欣喜若狂,计划在今年提交新药注册申请。
透皮药的技术难度有多大?就在这周,FDA专门公布了一个指南,希望有更多的透皮仿制药上市。
这是因为,透皮剂属于复杂仿制药,一般的药企没有技术能力来开发。因此,即使有许多透皮专利药已经过了专利保护期,但是,没有仿制药上市。
因此,缺乏竞争,这些透皮药的价格一般都比较高。
如今,FDA希望能鼓励更多的仿制透皮制剂进入市场,加大竞争,更多地造福患者。
久光作为透皮制剂一哥,不仅涉足处方药,而且在非处方药方面不断推出新产品,延长产品生命周期,让透皮药销售走向国际化。
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