9月27日,国度药监局宣布了一则处方药转为非处方药的通告。
遵循通告实质显示,遵循《处方药与非处方药分类治理方法(试行)》(原国度方剂监视治理局令第10号)的章程,经国度方剂监视治理局机关论证和核定,芦荟珍珠胶囊由处方药变化为非处方药。
从国度药监局的方剂盘查中觉察,芦荟珍珠胶囊的方剂上市文号惟独一家药企,为河北君临药业有限公司。
存案克日:请干系方剂上市答应持有人在年12月22日前,根据《方剂备案治理方法》等干系章程就订正阐明书事件向省级方剂监视治理部门存案,并将阐明书订正的实质实时报告干系调理机构、方剂筹备企业等单元。
非处方药阐明书范本章程实质除外的阐明书其余实质按原答应表明文献履行。方剂标签波及干系实质的,理当一并订正。自增加请求存案之日起临盆的方剂,不得继承哄骗原方剂阐明书。
附:种类和阐明书
?实质滥觞
国度药监局
长按辨认