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ldquo24号令rdquo14

发布时间:2022-5-17 11:46:05   点击数:

来自:药审中心编辑:蒲公英-雨轩

《药品说明书和标签管理规定(局令第24号)》于年颁布实施,年5月15日CDE发布了修订稿,14年迎来了首次修订,新增了14个条款,修订了2个条款。

主要修订的内容是强化持有人是药品说明书和标签的责任主体,负责药品说明书和标签的制定、修订和维护。

另外,增加了“按假药”处罚,引人注目:

第三十七条上市许可持有人/申报代理忽略、不

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