来自:药审中心编辑:蒲公英-雨轩
《药品说明书和标签管理规定(局令第24号)》于年颁布实施,年5月15日CDE发布了修订稿,14年迎来了首次修订,新增了14个条款,修订了2个条款。
主要修订的内容是强化持有人是药品说明书和标签的责任主体,负责药品说明书和标签的制定、修订和维护。
另外,增加了“按假药”处罚,引人注目:
第三十七条上市许可持有人/申报代理忽略、不
来自:药审中心编辑:蒲公英-雨轩
《药品说明书和标签管理规定(局令第24号)》于年颁布实施,年5月15日CDE发布了修订稿,14年迎来了首次修订,新增了14个条款,修订了2个条款。
主要修订的内容是强化持有人是药品说明书和标签的责任主体,负责药品说明书和标签的制定、修订和维护。
另外,增加了“按假药”处罚,引人注目:
第三十七条上市许可持有人/申报代理忽略、不