北京药研汇
编者：近期一直在思考立项问题，看似简单，但是要真做起来，考虑的事情还是挺多的，方方面面。而且还需要很强的文献搜索、解析能力及敏锐的市场洞察能力，否则不会是一个成功的项目立项。本文来源于丁香园/xl，仅供大家参考学习交流。
立项前查询在新药研发过程中起到什么作用，是否有必要?
立项前查询中应该注意哪些问题?
本人不是搞立项的，本人认为立项前查询在新药研发过程中起到关键性的作用，相当必要，立项前查询中注意下面问题：
一、了解对国内外医药市场发展
二、复方制剂的组方考虑
处方中的组分是否有配伍禁忌现象。
.处方中是否存在毒性较大，不良反应明显的药物。
对作用机制相关性是否进行周密的考虑。
对“个体化给药”是否给予充分的重视。
三、剂型的选择依据是否全面
四、药物作用机制的设计是否严格
五、是否处考察安全
六、基础研究工作中是否科学，严肃
七、新药类别的判断是否准确
1、首研(或全球市场最大供应者)单位的查询，看该公司该品种的销售数据的增长趋势，由此一般可以判断该品种是处于发展中的那一个阶段，如成长期，成熟期，还是衰退期。
2、适应症，整个适应症的用药，如该品种不是该适应症的主要用药，那它的作用机制是否独特?
3、发病人群，是否有区域和经济文化背景的差异?
4、剂型，针对适应症的那一个人群市场??剂型设计是否新颖有吸引力?
5、不良反应，针对不同适应症，不良反应的要求是不一样的。显然，治疗感冒的药物和一个肿瘤用药的不良反应要求是不一样的。
6、应用潜力，仿制药物应中科白癜风让国庆不白过看白癜风到中科白癜风医院
