文:新康界综合
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受美股暴跌影响,亚太股市开盘就大跌,截至2月6日,沪深两市就有92只股票创下上市以来新低,其中,医药制药企业有7家,包括珍宝岛、灵康药业、康惠制药、哈三联、赛升药业、赛托生物、海特生物。有分析师预计,春节前后反弹的概率较大。您怎么看?
政策CDE发布PD-1单抗申报新规
2月8日,CDE公布了《抗PD-1/PD-L1单抗品种申报上市的资料数据基本要求》,明确允许企业基于以ORR(客观缓解率)为主要终点的单臂临床试验的结果向CDE提出有条件上市申请;允许企业以滚动申请的形式,分阶段提交临床数据。
网售处方药基本宣告彻底没戏
2月9日,CFDA发布《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》,提出面向个人消费者的经营主体网上不得展示处方药、销售处方药;药品网络销售者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药和国家有专门管理要求的药品等。
上海公布第二批新进医保目录议价药品
2月5日,上海阳光医药采购网发布《关于公布新进目录药品(第二批议价)挂网采购的通知》,73个新进医保目录药品将挂网议价。
去年12月27日,上海市就公布了《关于公布新进目录药品(第一批议价)挂网采购的通知》,包括十五味龙胆花丸、十味黑冰片丸等在内的个药品明细被挂网。截至目前,共个新进医保目录药品进行议价采购。
CFDA公布第三批过渡重复药品信息
2月8日,CFDA发布了第三批过度重复药品提示信息的公告,共遴选出个品种,涉及临床药理学和治疗学分类的13个大类、59个亚类,与《关于发布第二批过度重复药品提示信息的公告》(国家食品药品监督管理总局公告年第70号)发布的药品目录相比,新增4个品种。
企业7家药企股价创新低
受美股暴跌影响,医药板块“倒春寒”。截至2月6日,沪深两市已有92只股票创出上市以来新低,其中,医药制造企业就有7家,老牌药企哈三联、珍宝岛也名列其中。(详情请戳《抱紧不哭!股市“倒春寒”到来,是稳住能赢,还是忍痛割肉》)
多家外企公布财报
2月8日,吉利德公布财报,全年总收入亿美元,第四季度营业收入为59.49亿美元,同比下跌18.73%,除了因为受到美国税改相关的一次性收费影响之外,更严重的问题是其丙肝药物的收入下降。
此前,2月5日,百时美施贵宝和默沙东公司双双公布年报。百时美施贵宝全年营收亿美元,增长7%。默沙东全年销售额达亿美金,增长1%。值得主治白癜风疾病白癜风哪家医院比较好