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网售处方药预计下半年全面开闸

发布时间:2021-8-9 14:49:34   点击数:
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4月29日,国家药监局《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》向相关行业征求意见的闭门会在上海召开。据知情人士透露,此稿已经征求国家卫健委、国家医保局等部门的意见,可能预示着政策接近最后的版本。

七年长跑

关于处方药网售政策,最早可以追溯到年原食药总局发布的《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,《意见稿》中首次探讨放开网售处方药。

但又在年发布发《网络药品经营管理监督办(征求意见稿)》中明确:网络药品销售者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。向个人消费者销售药品的网站不得通过网络发布处方药信息。既不能展示处方药信息,也不能网络销售处方药。年,《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》里面表示,药品网络销售者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药和国家有专门管理要求的药品等;向个人消费者销售药品的网站不得通过网络发布处方药信息。年8月修订的《中华人民共和国药品管理法》中规定,药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品,应当遵守本法药品经营的有关规定。算是从上位法层面上为网售处方药开了一道门缝。年11月12日,国家药监局再次就《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》征求意见。开了对网络销售处方药的限制,但要求应当确保电子处方来源真实、可靠,并对已使用的处方进行电子标记。此后,《办法》再次不见动静,业内继续等待与观望。直到年4月7日,国家发改委、商务部联合发布《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》,明确支持开展互联网处方药销售。4月15日,国办印发相关意见,提出“在确保电子处方来源真实可靠的前提下,允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药”。

三大难题待解决

网售处方药脱离医疗行为,监管难度大;处方来源的真实性、安全性难以保证;网售处方药未实现与医保支付系统对接……等均是处方药网络销售难以放开的主要因素所在。

目前处方药销售,最大的困难就是医保支付尚没有接入。我国现行医保制度规定,处方药只能在定点医疗机构和药店购买才能按比例报销;即使在去年11月,国家医保局发布的《关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见》指出,参保人在本统筹地区“互联网+”医疗服务定点医疗机构复诊并开具处方发生的诊察费和药品费,可以按照统筹地区医保规定支付;目前也只是在一些试点地区可以医保支付,大部分互联网诊疗平台不可医保支付。不管好大夫还是平安好医生,这些互联网在线诊疗平台,都开出了很多处方药(此前要求医院进行,医院),但基本是患者自费。医保支付问题不解决,处方药网络销售,患者积极性一样不高。同时,由于互联网自身的特性,审核监管难度较大,导致电子处方多次使用,处方的真实性难以得到保证。然而,医院药剂科主任同样指出:只要保证处方的真实性,网售处方药的监管难题和医保支付问题也能迎刃而解。“由于处方药的特殊性和用药安全问题,处方外流和网售处方药存在一些隐患和监管难点,监管部门一直保持一个较为谨慎的态度。这大概也是为什么网售处方药提了这么多年,但迟迟未真正放开的原因。”业内人士表示。

可以说网售处方药解禁之路是一波三折。虽然说终于迎来了政策放开,但监管仍是一道难题。最新一版的监督管理办法征求意见稿与此前相比,新增了近20条监管细则,提高了监管门槛,并增加了处罚力度。

不过,无论如何,网售处方药的全面“开闸”,将为互联网医药企业和实体药店带来新的机会。

部分信息整理自药智网、健康界、医药云端工作室等;

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