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法规1、题干：非处方药标签和说明书除了要符合相关规定外，其用语还应当
A、专业、科学、明确、便于使用B、科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用C、便于医师判断、选择和使用D、便于药师判断、选择和使用
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答案：B解析：非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理局批准，标签内容不得超出其非处方药说明书的内容范围，标签和说明书用语要做到科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。
2、题干：国家将非处方药分为甲、乙两类，其依据是非处方药品的
A、安全性B、有效性C、适应症D、剂型
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答案：A解析：国家根据药品的安全性，又将非处方药分为甲、乙两类。故选A。
3、题干：关于药品按处方药与非处方药分类管理，下列说法正确的是
A、按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类B、按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类C、按照药品类别、规格、适应证、成本效益比的不同进行分类D、按照药品品种、包装、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类
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答案：B解析：国家根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。故选B。建议考生根据“给贵（规）试（适）剂品”口诀准确记忆。
4、题干：应用于经营乙类非处方药药品企业的指南性标志的是
A、非处方药专有标识B、非处方药红色专有标识C、非处方药绿色专有标识D、药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识
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答案：C解析：非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药品，绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志。
5、题干：关于药品分类管理，下列说法正确的是
A、根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药B、根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类C、非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整D、国家可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录
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答案：ABC解析：（1）国家根据品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按照处方药与非处方药进行管理。故A正确。建议考生运用口诀“给贵（规）试（适）剂品”准确记忆。（2）根据药品的安全性，将非处方药分为甲、乙两类。故B正确。（3）国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。故C正确。（4）“乙类目录”由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整。故D选项错误。
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