北京白癜风医院 http://pf.39.net/bdfyy/xwdt/导读:天津红日药业获得NMPA血必净注射液新增适应症的《药品补充申请批件》项增加“可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭。”以岭药业发布公告,收到NMPA发布的连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒的关于新增适应症申请的《药品补充申请批件》,功能主治项均增加“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中,可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。”天津红日药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局下发的关于公司产品血必净注射液新增适应症的《药品补充申请批件》。现将相关情况公告如下:一、药品信息药品通用名称:血必净注射液批件号:00B剂型:注射剂注册分类:补充申请规格:每支装10ml药品标准:YBZ-Z-01药品批准文号:国药准字Z申请内容:申请修订说明书中等有关内容审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,以及国家卫健委办公厅国家中医药管理局办公室00年3月3日发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》和疫情救治临床实践,批准血必净注射液说明书项增加“可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭。”,项增加“用于新型冠状病毒肺炎:ml加0.9%氯化钠注射液50ml稀释,一天次。”。质量标准项内容以及标签内容与说明书相应内容保持一致。药品生产企业:天津红日药业股份有限公司生产
刚刚血必净注射液获批ldquo新冠
发布时间:2021-3-15 14:21:37 点击数: 次