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药品说明书和标签管理规定征求意见稿

发布时间:2020-6-20 16:57:19   点击数:

《药品说明书和标签管理规定(局令第24号)》于年颁布实施,年5月15日国家药品监督管理局药品审评中心发布了修订稿,14年迎来了首次修订,新增了14个条款,修订了2个条款。

主要修订的内容是强化持有人是药品说明书和标签的责任主体,负责药品说明书和标签的制定、修订和维护。

增加了“按假药”处罚:

第三十七条上市许可持有人/申报代理忽略、不

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