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又一批药品被取消双跨,OTC和处方

发布时间:2018-9-4 22:38:20   点击数:

来源:医药代表

▌什么是双跨品种?

双跨品种就是同医院和药店分别按处方药(Rx)和非处方药(OTC)进行管理,这类药品就被称为双跨药品,它俩之间的主要区别是适应症、剂量和疗程的不同。

比如,同样是布洛芬胶囊,医院医生开的就不同,药店的带OTC字样,医院的则没有,更重要的是,两盒药的说明书的适应症是不同的,OTC的布洛芬可能多事缓解轻中度的疼痛,比如头痛、牙痛、大姨妈痛、肌肉痛等,而医院的则还有缓解类风湿性关节炎等各种满性关节炎疼痛等。

市面上的双跨品种以消化系统用药、解热镇痛类居多,再比如雷尼替丁等,OTC的可以用于缓解胃酸过多造成的泛酸等症状,服用不能超过7天,而医院里医生开的可以用于治疗胃溃疡等,连续使用可以在7天以上。

正由于双跨特性,部分患者使用会产生迷惑,而且处方外流也容易导致用药混乱,安全性也有问题。

双跨品种大多由药企向SFDA提交处方药转换评价为非处方药的申请,并提供相关资料,SFDA组织审查和技术评价后,会公布处方药转换为非处方药的品种名单和说明书,并且每隔3~5年会对这些药品进行疗效和不良反应的评价。

药企对自己的品种是否申请转为OTC是有多方面的考虑的,医院市场和OTC市场的队伍建设和推广情况,以及在大众媒体做广告的优势,还有一点比较重要的是,新药临床应用周期比较短,而转换为OTC品种后,延伸一二十年是没有问题的,尤其是对于新药专利过期之后,把产品向非处方药转换,相当于又开括了一个广阔市场,既有丰厚的回报,也大大延长产品的生命周期。

▌OTC药品和处方药的区别

下面小编给各位小伙伴们说下我们国家处方药和非处方药(OTC药品)的十大不同:

4.广告:处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。

5.说明书:非处方药和处方药标签和说明书都要符合《药品说明书和标签管理规定》规定,并经CFDA批准,非处方药说明书除此以外,用语还应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。

通过上面的简单介绍,不知道你对OTC药品有个大致了解了吗?

李建丽

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