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百亿抗ED(勃起功能障碍,ErectileDysfunction)市场正迎来新的入局者。
近日,英国生物技术公司FuturaMedical公告宣布,其在研药物MED治疗ED的III期验证性临床试验(FM71)达到主要终点。FuturaMedical计划在今年9月底之前向美国食品药品监督管理局(FDA)提交上市申请,目标是在年一季度获得批准。
一旦获批,MED将成为第一个且主要用于治疗ED的非处方药(OTC)。
据媒体报道,MED是一款硝酸甘油透皮凝胶制剂,无需口服,且可在10分钟起效,明显快于他达拉非(30~60分钟)。此外,MED的安全性和耐受性良好,没有观察到严重不良事件。
“目前的抗ED药物都是处方药,一些药物的毒副反应比较大,用药前需要医生诊断患者是否存在相关疾病,比如患者有过心肌梗塞、脑出血等,可能用药时会出现生命危险甚至致死。”医药战略营销专家史立臣向时代财经坦言,“非处方药则相对安全性高很多,一些副作用也基本在可控范围之内。非处方药是很有优势的,可以扩大广告,也不需要医生开方,患者线上、线下都可以买到。”
“虽然目前的抗ED药物大多数为处方药,但医院购买,所以对患者来说,在购买上,影响不大。”一不愿具名的业内人士对时代财经说。
竞争激烈,还有个“伟哥”在排队
ED俗称“阳痿”,媒体援引国家卫生与健康调查数据称,我国男性ED总体患病率为40.5%,在大于40岁的男性群体中,ED患病率为40%,而在20~40岁的男性群体中ED患病率也达到了25%左右。
另据世卫组织调研显示,男科疾病正以每年3%的速度递增,男性生理健康问题已逐渐发展成为全球