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网售处方药外,对海南可以有更多期待

发布时间:2021-8-7 12:27:30   点击数:
今天,国家发展改革委商务部发布了《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见(发改体改〔〕号)》,涉及创新医药卫生领域市场准入方式的一共有7条。医药圈的很多公号以开篇第一条的网售处方药作为标题,其实在我看来,这早就是意料之中的事情。??

支持开展互联网处方药销售。在博鳌乐城国际医疗旅游先行区建立海南电子处方中心,对于在国内上市销售的处方药(特药外),允许依托电子处方中心进行互联网销售。海南电子处医院、海南医疗机构处方系统、各类处方药销售平台、医保信息平台与支付结算机构、商业类保险机构,实现处方相关信息统一归集及处方药购买、信息安全认证、医保结算等,实现线上线下联动监管、药品流向全程追溯、数据安全存储。

年7月,国家发展和改革委员会、国家卫生健康委、国家医疗保障局等13个部委联合发布《关于支持新业态新模式健康发展激活消费市场带动扩大就业的意见》,提出积极推动发展互联网医疗,鼓励在线购药模式等(国办发声:网售药品真的来了)。11月12日,国家药品监督管理局正式对外发布了《药品网络销售监督管理办法》(征求意见稿)(一图COVER《药品网售监管办法(征求意见稿)》),虽然管理办法还未实施,但其中网售处方药的管理思路基本和这次海南的政策是一致的。年看到了新修订的《药品管理法》后,第六十一条,药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品,应当遵守本法药品经营的有关规定。其实已从法律层面给网售药品开了绿灯,是不是处方药,其实技术层面并非难事(网售药品是大事?/势!)。文件中并没有限制网售处方药的物流范围,理论上讲就是全国可以通行,政策的后续效应见医院就可以了。意见的后六条比较原则,可以看作是未来真刀真枪的序幕,全国很多地方都把生物医药作为重点发展产业,出台了很多具体的扶持政策比如去年第四季度出台的大湾区支持生物医药产业发展的政策(大湾区药械创新监管的武德),更有很多明码标价鼓励产业创新的。海南的这6条的后续值得期待,尤其是关于高端医美和移植科学两方面,之前各地文件中并未出现过。只是目前海南整体产业体量有限,和长三角、大湾区差距不小。

支持海南国产化高端医疗装备创新发展。对在海南落户生产的列入首台(套)重大技术装备推广应用指导目录或列入甲、乙类大型医用设备配置许可目录的国产大型医疗设备,按照国产设备首台(套)有关文件要求执行。

加大对药品市场准入支持。鼓励国产高值医用耗材、国家创新药和中医药研发生产企业落户海南,完善海南新药研发融资配套体系,制定与药品上市许可持有人相匹配的新药研发支持制度,鼓励国内外药企和药品研制机构在海南开发各类创新药和改良型新药。对注册地为海南的药企,在中国境内完成Ⅰ-Ⅲ期临床试验并获得上市许可的创新药,鼓励海南具备相应条件的医疗机构按照“随批随进”的原则直接使用。

全面放宽合同研究组织(CRO)准入限制。支持在海南建立医药研究国际标准的区域伦理中心,鼓励海南医疗机构与合同研究组织合作,优化完善医疗机构中药制剂审批和备案流程。按照安全性、有效性原则制定相关标准,在海南开展中药临床试验和上市后再评价试点。

支持海南高端医美产业发展。在乐城先行区的美容医疗机构可批量使用在美国、欧盟、日本等国家或地区上市的医美产品,其中属于需在境内注册或备案的药品、医疗器械、化妆品,应依法注册或备案,乐城先行区可制定鼓励措施。支持国外高水平医疗美容医生依法依规在海南短期行医,推动发展医疗美容旅游产业。

优化移植科学全领域准入和发展环境。汇聚各类优质资源,推动成立国际移植科学研究中心,按照国际领先标准加快建设组织库。对社会资本办医疗机构和公立医疗机构在人体器官移植执业资格认定审批采取一致准入标准,一视同仁。符合条件的移植医疗项目纳入医保支付范围,实现异地医保结算便利化。鼓励商业保险机构探索研究移植诊疗和康复相关保险业务。

设立海南医疗健康产业发展混改基金。支持海南设立社会资本出资、市场化运作的医疗健康产业发展混改基金,支持相关产业落地发展。

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