119每日十题年执业药师

一、最佳选择题

1.按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以

A.批发经营甲类非处方药

B.批发经营乙类非处方药

C.零售经营乙类非处方药

D.零售经营甲类非处方药

2.根据《非处方药专有标识管理规定（暂行〉》，非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可

A.根据国家药品监督管理部门公布的大小使用

B.根据省级药品监督管理部门规定的大小使用

C.根据专有标识的坐标比例决定其大小

D.根据实际需要设定其大小

3.根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是

A.在全国范围内有效

B.在颁发机关所在省份内有效

C.在取得者的居住地省份内有效

D.在取得者的就业所在地有效

4.《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须

A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案

B.经县以上卫生行政部门批准、登记备案

C.经县以上食品药品监督管理部门批准、登记备案

D.经省以上卫生行政部门批准、登记备案

5.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是

A.15日内

B.立即

C.1日内

D.2日内

6.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是

A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类

B.按照药品类别、规格、适应证、成本效益比的不同进行分类

C.按照药物经济学评价指标中的风险效益比和成本效益比的不同进行分类

D.按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类

二、配伍选择题

［7-10］

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

7.国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

8.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

9.已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销

10.医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有

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