年10月17日，十三届全国人大常委会第二十二次会议17日表决通过了《中华人民共和国生物安全法》，该法律将从年4月15日起施行。作为与生物安全紧密相关的行业，生物医药研发、生产、流通等环节都将纳入生物安全法的管辖范畴，生物安全法将对生物医药产业的规范化发展带来新的全局性影响。
在生物安全被纳入国家安全，通过财政资金支持和政策扶持加强生物安全能力建设的大背景下，生物安全将迅速从一个过去被忽视的理念转变为大有可为的产业。各层次企业均有机会入局生物安全产业，在原料、设计、管理、标准、监测、认证、物流等环节抢占市场机遇。
生物医药企业除了遵循GMP、GCP等常规以外，还必须遵守国家统一制定的生物安全标准，即生物医药企业不但要