三查相关证照等情况，看《药品经营许可证》（《医疗机构执业许可证》）、《医疗器械经营许可证》、营业执照等是否齐全，是否存在证照过期失效、无证经营使用药品医疗器械和超范围经营药械等问题；
四查监督公示情况，看监督明示公约及监督电话、质量安全监督公示牌、质量安全承诺书及顾客意见簿等是否规范，公示位置是否醒目，公示内容是否齐全；五查从业人员情况，看是否穿戴工作服和佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，从业人员有无健康证和培训证，是否有未进行健康检查和年度培训等问题；
六查执业药师管理情况，看执业药师注册证或质量管理人员执业资格证合规有效，执业药师是否在职在岗，是否有处方药销售未经执业药师审核及执业药师不在岗销售处方药的问题；
七查供货方资质情况，看向供货方索取的资质票据是否合法有效，是否有法定代表人授权委托书和规范的质量保证协议，是否有从不明资质条件的单位购进药品等问题；
八查购进验收情况，看购货票据是否合法有效，票据保管是否整齐规范，药品验收制度是否落实，是否存在无合法票据的非法药械等问题；
九查药械分类管理情况，看分类标志是否规范齐全、字迹是否清晰、标示位置是否醒目，药品是否按分类标示摆放，是否有药品与非药品、处方药与非处方药、外用药与内服药等混存混放，以及处方药采用开架自选的方式陈列和销售等问题；
十查药品质量管理情况，看温湿度记录制度是否落实，是否有过期失效、包材受潮发霉、容器开裂破损、对有特殊保管条件的药品未按要求保管等问题；
十一查含麻制剂及特药管理情况，看对含麻制剂是否专柜存放，是否实施实名登记、按规定销售量销售，对特药是否实行“五专”管理，是否有帐物不符、登记制度落实不严等问题；
十二查拆零药品管理情况，看对拆零药品是否专区存放，是否有明显标识，拆零工具、包装用品是否洁净、卫生，拆零登记制度是否落实;
十三查不合格药械管理情况，看是否有专区存放，是否有明显标志，是否有对不合格药械随意乱放、与正常药械混放等问题；
十四查中药饮片管理情况，看中药饮片购进渠道是否合法，是否索要了同批号的检验报告书，验收、养护、销售、装斗复核、清斗记录是否完整、准确和可追溯，是否有染色变质、虫蛀咬等问题；
十五查企业质量管理制度文件和资料管理情况，看质量管理制度、岗位职责、操作规程等是否健全完善，对监管部门的监督检查记录、告知书和药械质量安全责任书、承诺书等资料是否保管齐全，是否有未签定明确企业第一责任人的责任等问题；
十六查计算机管理系统，看计算机系统是否满足经营规模和质量管理需要，是否对每笔销售自动打印销售票据等制度要求落实，便民电子查询设备管理是否良好，能否满足群众查询需要，是否存在不能正常运转的问题。
编辑：平凉市崆峒区食品药品监督管理局
赞赏
