前文就DTC/DTP药房管理制度和实操流程体系搭建,谈到了专业人员配置与岗位职责设定、专业设施设备配置与管理制度等内容。这里接着来谈处方调剂管理制度与流程。
“处方调剂制度与流程”,内容包含有:处方审核、处方调配、差错处理、处方登录、处方保管与处方信息管理等。本文重点介绍处方审核和处方调配的管理,其他内容后续再谈。
此制度与流程,应在《处方管理办法》(中华人民共和国卫生部令第53号)等法律法规基础上,再结合零售药房处方药销售尤其是特药销售的实际环节进行制度和流程设计。
处方服务管理大体流程如下图。(医院药房操作流程,药房流程可参照)
先看处方审核的定义。处方审核是指药学专业技术人员运用专业知识与实践技能,根据相关法律法规、规章制度与技术规范等,对医师在诊疗活动中为患者开具的处方,进行合法性、规范性和适宜性审核,并作出是否同意调配发药决定的药学技术服务。在很多国家,此项技术服务,是可以正规收费的,这就是药学专业价值体现之一。
DTC/DTP药房审核的处方包括纸质处方、电子处方。所有处方均应当经药房执业药师审核通过后方可进入后续调配、发货、配送等环节。
处方审核管理制度的内容应包括:从事处方审核的药学专业技术人员资质、处方审核内容、处方审核流程等关键要素。
处方审核的依据是:国家药品管理相关法律法规和规范性文件,临床诊疗规范、指南,临床路径,药品说明书,国家处方集等。
DTC/DTP药房从事处方审核的人员必须是驻店的执业药师,且需满足以下条件:(1)取得执业药师及以上药学专业技术职务任职资格;(2)具有3年及以上处方审核及调配相关工作经验,接受过特药处方审核相应岗位的专业知识培训并考核合格。药房的执业药师是处方审核工作的第一责任人。
执业药师应当对处方各项内容进行逐一审核。
合法性审核:(1)处方开具人是否根据《执业医师法》取得医师资格,并执业注册;如果是特药管理的统筹区医保处方,还需查验处方医师是否是特药责任医师。(2)处方开具时,处方医师是否根据《处方管理办法》在执业地点取得处方权。
规范性审核:(1)处方是否符合规定的标准和格式,处方医师签名或加盖的专用签章有无备案,电子处方是否有处方医师的电子签名;(2)处方前记、正文和后记是否符合《处方管理办法》等有关规定,文字是否正确、清晰、完整;(3)条目是否规范,如药品名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。
适宜性审核:(1)西药及中成药处方,应当审核以下项目:处方用药与诊断是否相符;规定必须做皮试的药品,是否注明过敏试验及结果的判定;处方剂量、用法是否正确,单次处方总量是否符合规定;选用剂型与给药途径是否适宜;是否有重复给药和相互作用情况,包括西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和有临床意义的相互作用;是否存在配伍禁忌;是否有用药禁忌:儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物,患者用药是否有食物及药物过敏史禁忌证、诊断禁忌证、疾病史禁忌证与性别禁忌证;溶媒的选择、用法用量是否适宜,静脉输注的药品给药速度是否适宜;是否存在其他用药不适宜情况。
处方审核要做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。(“四查十对”是处方审核的基本操作要求,也是确保不出现重大事故风险的基本保障,同时也是制药药师的基本技能要求。)
药房的处方审核流程一般是:
(1)执业药师接收待审核处方,对处方进行合法性、规范性、适宜性审核。
(2)若经审核判定为合理处方,执业药师在纸质处方上手写签名(或加盖专用印章)、在电子处方上进行电子签名,处方经执业药师签名后进入收费和调配环节。
(3)若经审核判定为不合理处方,由执业药师负责联系处方医师,请其确认或重新开具处方,并再次进入处方审核流程。
处方审核完成后,进入调配(调剂配发)环节。
处方调配管理,要对处方调配人员的专业技术资质、处方调配的具体内容、处方调配的操作流程、处方调配的质量评估、处方调配质量的影响要素、减少处方调配差错的措施等内容进行规定和管理。
处方调配人员的专业技术资质要求:只有取得药学专业技术资格人员方(药师和执业药师或以上级别药学专业技术人员)可从事处方调配工作。
处方调配的具体内容,包括:
(1)提供合格药品,并向患者说明每一种药品的用法、用量、用药注意事项、可能出现的不良反应,以及出现不良反应的简单处理方法。
(2)介绍药品知识和提供药品供应信息。
(3)加强与执业药师甚至是处方医师的联系,确保患者的合理安全用药。
(4)收集患者用药的不良反应信息与资料,并及时上报,协助执业药师甚至是临床处方医师对药品的使用进行随访、监测与后续评估。
(5)对生物制剂、抗肿瘤药物等注射剂型处方药的调剂,要同时协助患者落实好输注路径。
(6)正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量,包装;向患者交付药品时,按照药品说明书或者处方用法,进行用药交待与指导。
处方调配的流程管理,包括:
处方调配基本程序分为收方、调剂、核查和发药四个环节。处方调剂、核查、发药岗位不得少于两人操作,特殊情况单人值班时,应按两人调剂岗位的程序操作,并实行单人双签字。
对于处方调配的管理制度,要包括但不限于以下内容:①处方调配岗位职责;②处方调剂和发药管理制度;③特殊药品和贵重药品管理制度;④效期药品管理制度等。
处方调配人员必须遵守规章制度,并严格按照规章制度操作。
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