产品经理谈蓝芩系列之#无糖蓝芩百问百答④#
问：中成药颗粒剂所标示的每袋规格中，是不是装量规格越大，其含量就越高？疗效就越好？
答：不是的，装量大小与含量高低及疗效好差没有必然关联。现以不同厂家、不同装量规格的蓝芩颗粒为例，说明如下。
1.装量不等于含量。装量是指装入复合膜袋中的颗粒剂重量，包括辅料在内。含量是指有效成分即生药含量。蓝芩颗粒现有二种装量规格，国家法定说明书中，4克蓝芩的规格表述是：每袋装4克。8克蓝芩的规格表述是：每袋装8克。我们要注意到这里的规格均为装量规格，“装”是特指装量规格的装，并不是含量规格的“含”。
2.用法用量相同。针对同通用名、同剂型，不同装量规格的药品，疗效好不好，主要看有效成分的含量高低。若没有明确标示含量规格或主药含量的，主要看用法用量是否一样。国家法定说明书中，4克蓝芩和8克蓝芩的用法用量均为1次1袋，1日3次，用法用量完全一样。说明二者装量不同，含量相同，药效相当。如果8g蓝芩的含量更高，那岂不是每次吃半袋就够了呢？此外，根据药品差比价规则第十一条规定，同种药品相同剂型标示的装量与日治疗量没有明确比例关系的，不适用装量差比价，应按照日平均治疗费用相同的原则计算价格，这也说明了只要用法用量相同，即相当于药品有效成分含量相同。
3.制粒工艺不同。同样用法用量，即同样主药含量的颗粒剂会有高达1倍的装量差异，主要是由于不同厂家采用了不同的制粒工艺所导致的。一般来说，主药含量相当，传统湿法制粒的辅料用量会达到主药药粉膏量的3倍左右，且往往添加蔗糖，装量规格普遍在8-15克/袋以上。而新型干法制粒的辅料则仅需主药药粉膏量的80%左右，无需添加蔗糖，装量规格一般在2-5克/袋左右。
4.表述陆续规范。根据国家食药监总局去年12月25日发布的《中成药规格表述技术指导原则》，药品规格是药品标准及说明书的重要内容，中成药的药品规格虽无法直接标明所含药物成份的量，但可以标示出制成单位制剂所需处方药味的剂量。而目前中成药的规格大多仅以单位制剂的重量或体积等表述，给临床准确用药带来不便。故总局拟规定中成药的药品规格标示内容中一般应包含单位制剂中所相当的处方药味（包括饮片、提取物、有效成份等）的理论量（或标示量）。处方药味为饮片的制剂，其药品规格标示内容一般应包含单位制剂相当于饮片的重量。比如今后蓝芩颗粒的药品规格将统一标示为“每袋重**g（相当于饮片**g）”，这样就能非常直观地看清楚装量规格不同的药品，其有效成分的含量规格是否一样了。
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