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洗发水生发剂亚马逊美国FDAOTC注册

发布时间:2024/12/26 16:15:15   点击数:

洗发水是什么:

洗发水,又名香波、洗发露,是应用最为广泛的洗发用品,也是最常用的发用化妆品之一。用于洗净附着在头皮和头发上的人体分泌的油脂,汗垢,头皮上脱落的细胞以及外来的灰尘、微生物、定型产品的残留物和不良气味等,保持头皮和头发清洁及头发美观。

护发素是什么:

护发素,是专门为香波洗发后使用的护发产品,使用时让它们在头发上短暂的停留,然后用水清洗,达到调理头发的作用。护发素通过吸附在毛发表面上,形成涂层,使得毛发平滑,整体呈现良好状态的物质。

生发剂是什么:

生发剂是一种添加各种药效成分的醇-水溶液外用制剂。它涂抹在头皮上,可促使头皮功能正常化,促进头皮血液循环,改善毛囊功能;因而具有促进头发生长,防止脱发功效。

什么是OTC:

OTC是overthecounter的缩写,即非处方药,是指那些不需要医生处方,消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。美国药品食品管理局(FDA)和海关(以及大多数其他进口国家)要求任何想要进出口的本地或者外国的制造商和经销商必须要有一个当地的代理机构能够负责向FDA-NDC和海关进行申报,负责解答有关他们的产品的法律法规问题。

什么是NDC及NDC系统:

NDC(NationalDrugCode国家药品验证号)是药品作为普通商品的识别符号,由美国FDA定期编辑NDC系统索引,通过输入NDC号和注册信息作为进入药品注册列表系统(DrugRegistrationandListingSystem,DRLS)数据库的程序,它包括了所有的处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品。按美国联邦法规第21卷下第条规定,所列的每一种药品的NDC有10个数字,由三部分组成,即厂家号、产品号和包装型号。第一部分为厂家号由FDA提供,厂家即指生产或销售药品的厂家。第二部分为产品号。第三步标志产品的特性、剂型、配置。

办理OTC注册的办理流程:

1、OTC注册成功包含邓白氏编码注册、企业注册、产品注册;

2、首先我们先进行邓白氏编码注册(DUNS),邓白氏注册(DUNS)有份申请表需填写,填写资料包含:公司名称、企业类型、主营业务、员工人数、公司座机(所提供座机和办公地址保持一致),资料填写完善提交邓白氏官方邮箱,等邓白氏(DUNS)确认函下来,让客户签字盖章回传,再提交邓白氏官方邮箱,资料齐全大概3个工作日左右下来邓白氏注册码;

3、其次我们再进行企业注册码,客户按要求填写完善好申请表,由我们工程部这边提交美国,从而等美国那边系统审核,审核通过后下发企业注册码;

4、最后我们申请产品注册码,每个产品每款规格不同都需分开申请,每个产品成分不相同也需分开申请,还有产品单位也需谨慎填写,单位不同会影响产品注册码的申请。

5、所有流程申请完毕,就算是注册成功了,接下来只需等待由美国FDA

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