九芝堂主业不振净利降四成干细胞临床试验获

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近日，九芝堂收到珠海横琴九芝堂雍和启航股权投资基金通知，并购基金所设的九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司（以下简称“美科公司”）收到国家药监局签发的《受理通知书》（受理号：JXSL国），美科公司申报的“缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞”临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理，是目前国家药品监督管理局药品审评中心受理的第一项使用进口干细胞产品的临床试验申请。近两年的中成药销售不畅迫使许多传统中药企业寻找新的利润增长点，九芝堂营业收入中近七成是中成药，目前已经开始了对干细胞和糖尿病领域的布局。处方药销量下滑布局干细胞和糖尿病由于两票制、医保目录的限制、医保控费等国家政策的限制，九芝堂处方药类中药注射剂产品的终端销售有一定影响，销量有所下滑。根据三季报，前三季度九芝堂实现营业收入23.52亿元，同比下降7.69%；实现归母净利润1.89亿元，同比下降43.54%；实现扣非归母净利润1.67亿元，同比下降39.06%；经营活动产生的现金流量净额为6.28亿元，同比增加.6%。净利润大幅下滑除了处方药产品销售不畅外，公司干细胞研发投入较大也是原因之一。年5月11日，九芝堂通过与北京纳兰德投资基金管理有限公司和优先级有限合伙人共同出资设立的并购基金以增资的方式向Stemedica投资共计万美元，持有增资扩股后的Stemedica51%股权。Stemedica主要开展与干细胞研究相关的业务，在美国开展6项临床研究。“缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞”是由Stemedica自主研发，生产过程符合美国FDAcGMP标准。该产品已在美国开展6项临床试验，其中使用人骨髓间充质干细胞治疗缺血性卒中的I/IIa期临床试验顺利达到全部终点，初步证明了安全性和有效性，临床试验研究论文发表在国际卒中领域专业杂志Stroke上，在研究中获得的详细安全性和有效性数据已正式公布。除此之外，美科公司与哈萨克斯坦境内LLP“ALTACO-XXI”公司在霍尔果斯的九芝堂-ALTACO干细胞国际医疗中心已建设完成，医疗中心已于年9月7日起正式运营。年1-9月，九芝堂的研发费用为.21万元，相比年同期增长38.24%，主要是美科干细胞治疗缺血性脑卒中研发投入加大所致。除了在干细胞上的布局，九芝堂投资了北京科信美德生物医药科技有限公司，该公司主要开展与糖尿病有关的药物研究相关的业务，在美国已经完成了2型糖尿病的Ⅱ期临床试验工作，并获得了国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》。销售费用居高不下亟待寻找利润增长点九芝堂前身“劳九芝堂药铺”起源于清顺治七年，即公元年。现代的九芝堂股份有限公司设立于年，主要是中成药的研发、生产和销售业务，并且拥有数百家连锁门店。公司产品主要是OTC类、处方药类产品。公司已建立起以疏血通注射液、驴胶补血颗粒、六味地黄丸、足光散、斯奇康、裸花紫珠片等为核心的第一梯队产品，安宫牛黄丸、补肾固齿丸、逍遥丸、小金丸、杞菊地黄丸等20多个第二梯队产品体系，拥有传统中药类“九芝堂”牌系列产品、现代中药类“友搏”牌系列产品、生物制剂产品“斯奇康”及大健康系列产品。近两年，中药的终端销售规模处于负增长，并且销售费用居高不下，年、年和年1-9月，九芝堂的销售费用率分别为42.21%、41.93%和41.37%，医药行业的销售费用高属于行业“通病”，侵蚀着公司的毛利，同期公司的销售毛利率分别为68.81%、61.99%和61.82%，销售净利率分别为18.8%、10.36%和7.93%。后带量采购时代医药行业会从重销售向重成本转变逻辑，并且创新药将迎来发展机遇。传统中药企业面临着不小的业绩压力，所以部分中药企业在积极转型。比如红日药业的国内首个获得临床试验批准的口服PD-L1小分子抑制剂艾姆地芬片；云南白药计划使用自有资金万美元，以基石投资者的身份参与认购中国抗体制药有限公司在香港联合交易所的首次公开发行股份等。虽然美科公司的“缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞”临床试验获受理，但从申报临床到投产上市的周期长、环节多，过程中不可预测因素较多，各阶段所需的时间和结果均具有不确定性，公司的转型阵痛期或将持续。来源:新浪财经

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