自9月25日,国家药监局发布《关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》的通知》(下简称“通知”),正式宣布确定取消GMP、GSP认证,改为动态监管后。
各省相关药品监督管理总局开始对药店进行更为严格的核查,突击,暗访,让药店防不胜防。
媒体报道各省份药店被核查,勒令严改的消息也是层出不穷。
就在全国各省药监局对药店进行严查,百姓以为药店将要标准,专业化时。
昨日,《问政山东》节目却曝光了山东省内部分药店无处方却能开具处方药,含有麻黄碱类药物随意售卖,三无产品被随意制售“等严重的问题。
01相关查处问题
没有处方,药店却推荐售买处方药
据报道,记者在提出购买咳嗽的药后,店员直接推荐了需要处方才能开出的药物——罗红霉素,在提出要收据后,店员才告诉记者,药品为处方药,需处方才能购买。
在记者完成平台注册后,店员拿过记者手机,未询问是否药物过敏的问题,也未对医生进行通话,在平台中随机点了一位医生后,在不到1分钟的时间里,就从远程医生出开出一张“电子处方”。
尽管记者多次表明是代他人买药,但店员坚持用记者的身份证开处方。
另外,该药店旁其他几个药店也都可以做到无处方购买处方药,尽管每个店内都贴明“处方药凭医师处方出售、购买和使用”的标志。
麻黄碱类药品未严格管控,消费者可随意购买
对于麻黄碱类药品,国家有明文规定,“含有麻黄碱类药品每次销售不得超过2个最小包装,且购买时需登记身份证明”。
因为麻黄碱类成分可以制作毒品,如有人将麻黄碱药物进行分离提纯后做成毒品售卖,容易给社会造成危害。
在药店购买时,记者不仅没有登记相关身份信息,还一次性购买了店里仅剩的三瓶复方桔梗麻黄碱糖浆(II)。
另外记者在提出要追加六七盒时,店员爽快回复,“可以,得后天。”
三无产品制售,未备案的“祖传秘方“竟是因为处方不外流?
记者在康复中心咨询后,被店主推荐了两瓶药水,仔细检查后竟发现为“三无药品”,但店主却说纯中药熬制,而且为“祖传秘方“,全国已有50多家分店。
另外一家店也是拿出了自己亲配的三无药品,说保证说用上就治愈。
最后,店主承认没有在卫生和食药监部门备案的原因是因为“处方不能外流”。
关于中药饮片,也被报道出饮片的加工商为个体户,而且都没有办理相应手续。
02省药监局做出明确回复
在被报道出药品监督有关问题后,山东省药品监督管理局局长桂敦山认为药店问题虽然发生在基层,但是根源在省局。
表明对于全省现有的4万多家零售药店,下一步加大监督力度,采取更强有力的措施。
并对药店核查问题作出相关明确回复。
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不凭处方购买处方药会给患者用药带来极大风险,必须严肃查处。管控类药物做到专项整治、落实责任,确保麻黄碱类制剂不要流到社会,确保公众得到安全。自制售卖药品问题是医疗卫生机构违规生产医药制剂,性质非常严重,不管是哪个级别的药监部门,一旦发现都要第一时间查处,严重的移送到司法机关。针对个体工商户不允许在市场售卖中药饮片的问题,有关负责人表示从明天开始,对中药材市场进行拉网式排查,加大检查巡查力度;加强抽查力度;对中药材加工销售企业加强监管,对违法经销户上黑名单,进行信用惩戒。▲作为相关事件,济宁市市场监督管理局主要负责人在深感压力和自责的同时也表示,将对三无产品连夜进行彻查,依法从严治理,绝不迁就。
另外,桂局长对于群众投诉举报方面作出强调。
说明投诉举报是药监部门了解公众诉求、防控药品风险的重要方式,药品监管部门在接到投诉举报时应该认真调查、及时反馈,切实防控风险。