年12月31日,国度药监局颁布了一则对于二丁片等4种方剂更改为非处方药的布告。
布告实质显示:按照《处方药与非处方药分类经管举措(试行)》(原国度方剂监视经管局令第10号)的规则,经国度方剂监视经管局机关论证和核定,二丁片、香菊颗粒、利尔眠片、复方瓜子金颗粒4种方剂由处方药更改为非处方药。
登记刻期:请关连方剂上市答应持有人在年3月27日前,根据《方剂挂号经管举措》等关连规则就订正阐明书事件向省级方剂监视经管部门登记,并将阐明书订正的实质准时告诉关连疗养机构、方剂运营企业等单元。
非处方药阐明书范本规则实质除外的阐明书其余实质按原容许解释文献施行。方剂标签波及关连实质的,理应一并订正。自增加请求登记之日起临盆的方剂,不得接续哄骗原方剂阐明书。
从国度药监局的方剂栏目盘诘发觉,二丁片、香菊颗粒、利尔眠片均为独工业物,此中二丁片的方剂上市文号波及四川金辉药业有限公司、香菊颗粒的方剂上市文号波及陕西雪龙海姆普德药业股分有限公司、利尔眠片的方剂上市文号波及广西玉兰制药有限公司。
附:种类及阐明书
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国度药监局
长按辨认