人食五谷杂粮难免会生病,
为了身体健康,
我们经常到药店购买药品,
作为经营治病救命特殊产品的药店,
质量安全管理丝毫不能马虎!
质量管理不达标怎么办?
撤证!收证!……停止经营!
那么,药店需要有哪些资质呢?
小布这就很贴心的来给大家科普一下
购药请到“两证”齐全药店购买!按照《中华人民共和国药品管理法》规定,药品经营连锁门店或单体零售药店必须要取得《药品经营许可证》和《GSP认证证书》,“两证”齐全才允许经营,证件不齐,将禁止药品经营。
GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得《药品经营质量管理规范认证证书》简称《GSP认证证书》。
取得了“两证”,药店就可“高枕无忧”了吗?
对药店等药品经营单位,食品药品监管部门会在定期开展日常监督检查的同时,不定期开展飞行检查和跟踪检查,检查结果纳入质量风险等级评定考核。近期,市食药监局组织对全市的药品经营企业GSP认证进行跟踪检查。
重点检查:是否凭证经营、药品购进渠道、药品储存条件、资质及票据管理、计算机系统和质量管理体系运行情况、特殊管理药品的经营情况、远程审方和电子监管实施情况等内容。
检查中发现的主要问题:药品摆放问题,非药品未分区摆放,处方药与非处方药未分区摆放等;相关记录不全,拆零销售记录、含麻黄碱类复方制剂销售记录、温湿度记录等记录不全;质量管理体系文件未及时修订,工作人员对计算机系统操作不熟练等;未凭处方销售处方药,执业药师不在岗销售处方药,不能提供供货商资质文件等。
威海市京鲁医药连锁有限公司第九十一药店等2家药品经营企业严重违反了《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合认证标准,市食药监局依法撤销其《GSP认证证书》。这2家被撤销《GSP认证证书》的药店,按照规定,自撤销之日起,必须停止一切药品经营行为,且只能在公告撤销之日起满6个月后,方可重新提出认证申请。
威海市本源堂医药连锁有限公司九十店等8家药品经营企业违反了《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合认证标准,市食药监局依法收回其《GSP认证证书》。这8家被收回《GSP认证证书》的企业,必须停止一切药品经营行为,企业整改到位后向市食药监局提出复查申请,由市食药监局组织复查,符合要求的发还《药品经营质量管理规范认证证书》;复查达不到要求的,市食药监局将依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。
小布提醒您:
在日常购买药品时一定要选择“两证”齐全的药店,当发现药品销售企业“两证“不全或有其他违法行为时请及时拨打食品药品投诉举报电话,食品药品监管部门将依法第一时间进行处理,切实维护您的用药安全。
来源:威海食药监局
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