药店监管现在有多严？除了常规检查和飞行检查，如今又诞生了“便衣”飞检、吹哨人举报、远程检查……
远程检查来了非现场检查（远程检查）怎么查？查什么？湖北出了一份指南。
近日，湖北省药监局发布《湖北省药品经营活动非现场检查指南（试行）》（以下简称《指南》），其中明确，本指南所称非现场检查是指药品监督管理部门为确认药品经营活动合规性、药品经营质量管理规范以及社会药房质量和服务管理指南符合性，通过文件审核、视频调查或混合检查等，采用远程评估方式实施的药品经营活动检查方式。
简单来说，就是对药品经营活动合规性、药品GSP及药品GPP的远程检查。
相比现场检查，非现场检查具有较大的灵活性和较少的经费投入等特点，在特殊时期，更能避免因突发传染病、自然灾害等不可抗力造成的风险。
不过，《指南》也有适用范围，主要适用以下情形：
（一）因健康风险等危机因素不能实施现场检查的；
（二）被检查经营企业或场地具有较好的药品GSP和药品GPP合规历史，但存在以下情形需要开展检查的：
1.药品委托销售、储存、运输，或涉及多个经营场地（如连锁门店、多仓协同等）需实施延伸检查或联合检查的；
2.因药品经营许可变更、延续等不能完全根据书面资料审核，而需要核实有关问题的；
3.药品监督抽查、疫苗流通巡查中可以采取非现场方式的。
（三）必要时，可采取混合检查方式。因非现场检查的局限性，不能完全替代现场检查，基于风险评估联合属地药品监管部门派出1-2名检查员到被检查场地，按照非现场检查方案要求对有关问题进行现场核实的，即为混合检查方式。
《指南》明确，药品经营活动非现场检查作为现场检查监管手段的补充，其检查程序、报告和结果处置按照《湖北省药品经营活动检查指南》及其配套文件执行。
并特别说明，有因检查、首次许可检查及其他不适用于非现场检查的情形，应当采取现场检查方式。
其实，虽然湖北出了一份《指南》，但非现场检查不仅湖北有。据了解，浙江省有“数字赋能推动零售药店全场景智控实现‘非现场’检查”试点项目，对药店实行全覆盖、全天候、全自动的非现场智能化监管；上海、北京等地也有类似的智慧监管系统。
鼓励吹哨人举报近日，安徽省药监局印发《安徽省药品质量安全吹哨人举报处置工作制度（试行）》（以下简称《制度》），对吹哨人举报的接收、处理、奖励、保护工作进行明确，鼓励企业内部人员主动举报企业违法违规行为。
《制度》共十二条，所称吹哨人，是指与涉嫌违法行为的药品企业存在劳动合同关系或者是涉嫌非法研制生产经营使用药品团伙违法行为的举报者。不包括违法单位法定代表人、主要负责人、违法行为的组织者和因该违法行为而受到刑事处理的人员。
《制度》明确，药品监督管理部门应当在官方网站的显著位置公开接收举报的单位(或部门)、电话、传真、邮寄地址、电子信箱等信息，并保持接收信息渠道畅通，便于吹哨人举报。吹哨人可以实名举报，也可以匿名举报，尊重吹哨人对真实身份的隐匿。
吹哨人举报经查证属实作出行政处罚决定或者依法移送司法机关作出刑事判决的，药品监督管理部门根据《市场监管总局财政部关于印发市场监管领域重大违法行为举报奖励暂行办法的通知》和安徽省相关规定的等级、标准对吹哨人实施奖励。
“便衣”飞检其实，除了非现场检查、吹哨人举报等，更让药店防不胜防的是各类飞行检查，现在很多地方的飞检流行“便衣”，让药店必须时刻绷紧神经，尤其是疫情常态化防控，各地疫情防控政策反应较快，有药店已经被查、被罚了。
在很多飞检中，对照药品GSP，出现严重缺陷的极少，出现一般问题的较多，大部分药店是细节没有做到位。
在疫情防控检查中，也有很多细节点，比如是否张贴相关疫情防控通知；是否让进店顾客测温、扫码、带好口罩等；各地规定不同，“四类药”禁售就要下架，“四类药”登记销售就要做好相关登记工作，方便后期进行追溯；药店内工作人员，是否按照相关规定进行操作等。
当然，就算是专项飞检也不仅仅
